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トレハロース(注射用)

ハイバオ 99-I
6138-23-4
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トレハロース(注射用)
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1、商品名:ハイバオ 99-I

2、英語名:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

3、化学名:α-D-グルコピラノシル-α-D-グルコピラノシド二水和物

4、内容量の判定:99.3%

5、CAS No.6138-23-4

6、登録番号:F20200000284

7、品質基準:Chp,USP,JP,EP

8、分子式:C12H22O11-2H2O

9、分子量:378.33

10、特性:白色結晶性粉末

11、特定の回転: +198.8°

12、酸度:6.0

13、塩化物:規定に準ずる

14、硫酸塩:コンプライアンス

15、水溶性デンプン:規定に準ずる

16、焦げ付き残渣:0.04

17、重金属:コンプライアンス

18、水:9.5%

19、関連物質:全不純物0.06%、未検出グルコース、マルトトリオース0.06%、最大の未知の単一不純物未検出

20、微生物限界:好気性細菌数の合計が100cfu/gを超えてはならず、カビ及び酵母の数の合計が10cfu/gを超えてはならず、大腸菌は試験片1g当たり、サルモネラ菌は試験片10g当たり検出されてはならない

21、細菌性エンドトキシン:<2.5 IU/g

22、窒素:コンプライアンス

23、溶解度:水に容易に溶ける、熱いエタノールに溶ける、メタノールにわずかに溶ける、エーテル、アセトンに不溶

24、保存:密閉、冷暗所、乾燥した場所、常温下での輸送

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