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アンビチンの構成とトレハロースの比率はよくわかっています

リリース時間:2021-07-06

ビュー:997

アンビチンは、ロシュ社が開発した血管内皮成長因子(vegf)に対するヒト化モノクローナル抗体であるベバシズマブ注射液で、2004年2月26日にfda、2005年1月12日にemaにより承認された。2010年2月26日、ベバシズマブが中国市場に参入した。

ベバシズマブはヒト化igg1型モノクローナル抗体で、血管内皮成長因子(vegf)に特異的に結合し、内皮細胞表面の受容体との結合を阻害して、liuの血管新生をyiにする。「万能のアンビチン」と呼ばれるこの薬は、転移性大腸ai、卵巣ai、乳腺aiなど7つの適応症が承認され、1000件以上の臨床研究が行われていますが、ほとんどの標的薬は1つの適応症ではありません。ai細胞ではなく腫れたliu細胞の微小環境に作用するこのような「断食」戦略は新しいzhi治療モデルを開拓し、アンビチンを70億ドル以上の販売神話を生み出した。2016年の中国での売上高は7000万ドルに達し、その年の国内で4番目に売れた抗腫リウ薬だった。

マブブの鍵はapiの活性を維持・安定させることであり、トレハロースはベバシズマブの安定化、保護、製品の保存期間の延長などに重要な役割を果たしている。トレハロースとその他のchu成分は以下の通りです。


構成
ベバシズマブ:25 (mg/ ml)
トレハロース二水和物:60 (mg/ ml)
ポリソルビトール20:0 1/4 (mg/ ml)
無水リン酸水素二ナトリウム:1.2 (mg/ ml)
リン酸二水素ナトリウム:5.8 (mg/ ml)

商品名:トレハロース(注射用)(無菌)
商品名:d(+)-トレハロース二水和物
d (+)- trehalose dihydrate (for injection)
化学名称:α- d-ピラノグルコシル-α- d-ピラノグルコシド二水和物
モデル名:hipo-s
含有率測定:99.3%
cas番号:6138-23-4
einecs登録番号:202-739-6
登録番号:f20190000452
dmf番号:034401
品質基準:各国の薬局方(chp、usp、jp、ep)に適合
分子式:c12h22o11・2 h2o
分子量:378.33
特徴:白色の結晶性粉末
比回転度:+198.8°
酸度:6.0
塩化物:規定に適合しています
硫酸塩:規制に適合
水溶性澱粉:規定に適合
灼熱残渣:0.04%
重金属:規制に適合しています
水分:9.5%
無菌:規制に適合
微生物限界:無菌
細菌内:<0.1 iu /g
窒素:コンプライアンス
含有率測定:99.3%
保存:密閉し、冷暗所で保存し、常温で輸送します。
商品番号:008001

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