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AVT:一致性评价的3家与3年

リリース時間:2019-05-15

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01、现有销售品种:抬高门槛,剩者为王

      超过3家(含原研为参比制剂豁免一致性评价,其实国产一致性评价的名额仅为2家),不再采购未通过一致性评价的仿制药。有全国最低价挂网的趋势。如信立泰的泰嘉氯吡格雷片。之前的带量采购之所以迟迟不能落地就是竞争者太多太杂,利益不好协调,就跟亲兄弟分家一样,兄弟多了分家难,兄弟少了好分家,因为质量不好区别,各个等级医院的需求也不尽相同,没办法一刀切,现在好了,有了一致性评价的快刀,药企以价换量动力更强,带量采购才能顺利落地。3家形成一个若隐若现的门槛了(应深刻理解3家的含义:应该确实是CFDA设计政策的时候用来鼓励厂家加快申报的一个策略,希望给一致性评价领先企业一个保护性的准入门槛)。

02、未投标品种:异军突起,咸鱼翻身

      289品种小药企积极性不高,基本都是大企业,竞争者少了,药企主动降价的意愿更强烈,因为蛋糕在那里,诱惑够大,分的竞争者少了,企业价格战的决心更大。举个例子:1个亿的市场,10个厂家来分,技术上要体现中标公平,招标规则就得花很大的精力(质量层次、双信封等),而且大家都吃不饱,未来一致性评价后大家长得都一样,一个质量层次,只有3个药厂来分1个亿的市场,你说哪种诱惑大?所以前3是指挥棒,是抢占市场先机护城河,先准入占有市场。而且由于价格比肩原研,质量好、价格高、销售力度大,干了原研再抢低品质仿制药市场,这个诱惑是很大的。比如氨氯地平,辉瑞的络活喜4元/片,国产仿制药(未通过一致性评价)1元/片,假设通过一致性评价仿制药定价3元/片,肯定把原研市场替换到20-50%的市场(剩下高端市场老干部、高净值人士刚性市场纹丝不动),再蚕食未通过一致性评价的市场(该市场基数巨大),目测通过一致性评价的氨氯地平3年内咸鱼翻身。

03、原则上应该是3家过了

      没过的就不招标采购了,可以继续申请做一致性,但是丧失了市场先机,只能说蓝海没赶上,3家以后晚来的只能祭出价格战的利器去抢市场。我对时间节奏的预判是:3家独享占有市场至少3年,3年后应该重新回归于竞价。


      3年也不得了,赚得盆满钵满,而且依靠一致性评价的大树打造了高含金量的品牌价值,慢病产品趁机培育和夯实了市场。这个3年时间差,是高毛利,低竞争的黄金时代。至于3年后如何降价,推测最大可能是出台医保支付标准。

转自汇聚南药微信公众号

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